26/01/2021
Subiect:prescrierea, comercializarea, eliberarea si utilizarea produselor medicinale veterinare care contin ivermectina.
Avand in vedere dezbaterile din spatiul public si in special in media, privind utilizarea ivermectinei pentru profilaxia si tratamentul infectiei cu SARS-CoV-2, Colegiul Medicilor Veterinari face urmatoarele precizari si recomandari in baza legislatiei in vigoare:
1.Medicii veterinari nu au competente legale pentru a recomanda, prescrie, comercializa, elibera produse medicinale veterinare care sa fie utilizate de catre oameni;
2.Toate produsele medicinale veterinare autorizate de catre autoritatile veterinare romane sau de catre Agentia Europeana a Medicamentului(EMA) sunt destinate exclusiv utilizarii la animale, iar o eventuala decizie privind utilizarea acestora la oameni apartine exclusiv autoritatilor competente;
3.Produsele medicinale veterinare care contin ivermectina se elibereaza doar pe baza de reteta, iar presecrierea se face exclusiv de catre un medic veterinar cu drept de libera practica care a examinat animalul si a pus un diagnostic prezumtiv;
4.Medicii veterinari vor utiliza doar modelul unic, ca imprimat cu regim special, al formularului de prescripţie medicală necesar pentru eliberarea produselor medicinale veterinare prevăzut în anexa nr. 1 a Ordinului ANSVSA 64/2012;
5.Medicii veterinari care eliberează prescripţii medicale veterinare cu regim special menţionează seria şi numărul acestora în registrul de consultaţii şi tratamente;
6.Medicii veterinari care prescriu produsele medicinale veterinare trebuie să utilizeze parafa prevăzută in Statutul Medicului Veterinar şi să deţină un atestat de liberă practică valabil;
7. În cazul produselor medicinale veterinare eliberate numai pe bază de prescripţie, medicul veterinar este obligat să prescrie doar cantitatea necesară pentru efectuarea completă a tratamentului în cauză, in functie de specie, greutate, doza si durata tratamentului;
8.În cazul produselor medicinale veterinare care se administrează animalelor de la care se obţin produse destinate consumului uman, inclusiv ecvidee, medicul veterinar este obligat să înscrie în prescripţia medicală perioada de aşteptare ce trebuie respectată, în conformitate cu prospectul produsului medicinal veterinar prescris şi utilizat;
9. În cazul utilizarii si administrarii produselor medicinale veterinare care contin ivermectina la animale, in cadrul unitatilor de asistenta medical-veterinara la sediu sau in conditii de teren medicul veterinar consemneza activitatea in registrul de consultatii si tratamente, iar in cazul animalelor de renta notifica proprietarul cu privire la respectarea timpului de asteptare;
10. În cazul produselor medicinale veterinare care contin ivermectina si care pot fi administrate la animale de catre proprietari, d**a examinare, prescriere/comercializare de catre medicul veterinar, acesta va consemna activitatea in registrul de consultatii si tratamente. In cazul animalelor de renta ia semnatura proprietarului cu privire la respectarea timpului de asteptare, iar pentru toate speciile de animale se va mentiona la rubrica observatii, “utilizare doar pentru animale”si se ia semnatura proprietarului;
11.Farmaciile veterinare eliberează, pe bază de prescripţie medical-veterinara, numai acele produse medicinale veterinare care sunt autorizate de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar pentru a fi comercializate în România sau conform Regulamentului (CE) nr. 726/2004;
12. Utilizarea altor formulare în afara celor prevăzute în anexele nr. 1 şi 2 la norma sanitară veterinară pentru prescrierea produselor medicinale veterinare şi a substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope, aprobata prin Ordinul ANSVSA 64/2012, precum şi eliberarea fără prescripţie medicală a acestora atrag răspunderea disciplinară, contravenţională sau penală, după caz, a persoanelor vinovate;
13.Comercializarea produselor medicinale veterinare se realizează conform legislației sanitare veterinare în vigoare, numai prin unitățile farmaceutice veterinare, autorizate sanitar-veterinar/înregistrate sanitar-veterinar si prin unitatile de asistenta medical-veterinara;
14. În farmaciile veterinare, produsele medicinale veterinare care se eliberează pe bază de prescripție medicală veterinară, conform prevederilor Normei sanitare veterinare, aprobate prin Ordinul ANSVSA nr. 187/2007, cu modificările și completările ulterioare, precum și cele care se eliberează fără prescripție medicală veterinară, se comercializează cu amănuntul. Cerințele referitoare la modul de prescriere a produselor medicinale veterinare sunt menționate în prospectul și eticheta/ambalajul secundar al acestora.
15.Comertul online cu produse medicinale veterinare, inclusiv a celor care contin ivermectina pe teritoriul Romaniei este suspendat de catre Inalta Curte de Casatie si Justitie prin Decizia 1851/14.05.2020.
Speram ca aceste precizari si recomandari sunt utile in activitatea dumnevoastra.
